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颈动脉及外周血管支架系统 VasucFlex SEC carotid and peripheral stents
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462708号
注册证编号
B. Braun Medical
注册人住所
204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
生产地址
204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
颈动脉及外周血管支架系统 VasucFlex SEC carotid and peripheral stents
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7%~57%),支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品系统可用于如下区域:颈动脉区域;外周血管,特别是锁骨下动脉,肾动脉,髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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