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外科用封合剂(商品名:Coseal) Coseal Surgical Sealant
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3652707号(更)
注册证编号
Baxter Healthcare SA
注册人住所
8010 Zurich,Switzerland
生产地址
21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外科用封合剂(商品名:Coseal) Coseal Surgical Sealant
管理类别
3
型号规格
2ml、4ml、8ml。
结构及组成
本品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。
适用范围
本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Baxter Healthcare SA”,生产者地址由“21026 Alexander Court,Hayward CA94545,USA”变更为“8010Zurich,Switzerland”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3652707号"变更为"国食药监械(进)字2010第3652707号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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