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交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX) Intramedullary Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462815号
注册证编号
Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
注册人住所
18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia
生产地址
18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia
代理人名称
澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX) Intramedullary Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成,其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉,胫骨交锁髓内钉,肱骨交锁髓内钉,重建钉,胫骨平台交锁髓内钉,股骨髁上钉,Gannma钉型号。材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。
适用范围
适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.09
有效期至
2014.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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