植入式心脏复律除颤器(商品名：Current AccelTM, Promote AccelTM) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212668号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.；Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden；Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.；Street B Lot 20&21, Caguas WestIndustrial Park, Caguas, Puerto Rico 00726 U.S.A.
产品名称
植入式心脏复律除颤器(商品名：Current AccelTM, Promote AccelTM) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
结构及组成
Current AccelTM 和 PromoteAccelTM植入式心脏复律除颤器由由脉冲发生器(包括电池、内部电路、外壳及连接器)和扭矩扳手(442-2)组成。外壳材料为钛，连接器顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。具有RF遥测功能的型号可与Merlin Antenna 3638 型专用无线电天线配合使用，与程控仪之间进行无线电通信。具体产品特征描述见附页。
适用范围
可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。3215-36型CRT-D除颤器可用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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