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血液透析滤过装置 Machine for hemodialysis

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3452664号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

61346 Bad Homburg

生产地址

Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany

代理人名称

费森尤斯医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析滤过装置 Machine for hemodialysis

管理类别

型号规格

5008，5008S

结构及组成

本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪) 组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。

适用范围

该装置适用于临床，用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.14

有效期至

2014.09.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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