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软性亲水接触镜
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223024号(更)
注册证编号
福森 vassen
注册人住所
韩国京畿道平泽市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea
生产地址
韩国京畿道平泽市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea
代理人名称
北京金石福森商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
3
型号规格
NOBLE
结构及组成
由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸,添加色素制成;玻璃瓶包装;淡蓝色;日戴;含水量38%;折射率1.438;透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.0mm;光学中心厚度0.05mm~0.19mm;屈光度范围+10.00D~-10.00D;可见光平均透射率≥95%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京金石福森商贸有限公司”变更为“北京金石福森商贸有限公司、北京锐艺康隐形眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3223024号”变更为“国食药监械(进)字2010第3223024号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.18
变更情况
2011.06.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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