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单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak) Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463023号
注册证编号
Exactech Inc.
注册人住所
2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
生产地址
2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
代理人名称
美精技医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak) Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于内侧或外侧骨关节的置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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