膝关节单髁置换系统 JOURNEYDEUCEUni-Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462704号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产地址
1450 Brooks Road Memphis, TN 38116USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
产品名称
膝关节单髁置换系统 JOURNEYDEUCEUni-Knee System
结构及组成
该产品由股骨髁，胫骨垫片和胫骨平台组成。其中，股骨髁由铸造钴铬钼合金制成；胫骨垫片由超高分子量聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金或超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于下列膝关节疾患的单髁置换。1、风湿性关节炎；2、创伤后关节炎，骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；3、截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；4、后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整。5、限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和 / 或外侧副韧带)的缺失或机能不全。
备注
请受理办在制证时，将承产单位地址增加到生产地场所栏中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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