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抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3402559号

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany

生产地址

D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany

代理人名称

北京欧蒙生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)

管理类别

型号规格

96×01

结构及组成

微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参考表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.24

有效期至

2014.08.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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