前列腺特异抗原校准品 Access Hybritech PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402558号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
产品名称
前列腺特异抗原校准品 Access Hybritech PSA Calibrators
型号规格
S0–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个
结构及组成
S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5:人体PSA，用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、10、75和150ng/ml(或WHO校准为0.4、1.7、8、58和121 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access Hybritech PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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