游离前列腺特异抗原校准品 Access Hybritech free PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402557号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
游离前列腺特异抗原校准品 Access Hybritech free PSA Calibrators
型号规格
S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个
备注
变更内容：变更生产企业注册地址由 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
