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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402556号
注册证编号
Oxford Immunotec Ltd.
注册人住所
94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom
生产地址
94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom
代理人名称
上海信长医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
管理类别
3
型号规格
24人份/盒
结构及组成
微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。产品有效期：2～8℃，避光、密闭保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人外周抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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