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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >染色前处理液 Diastase Kit
染色前处理液 Diastase Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402528号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
染色前处理液 Diastase Kit
管理类别
1
型号规格
75测试
结构及组成
淀粉酶，内含1.25%的麦芽淀粉酶，用0.1%叠氮化钠作为防腐剂；带啜管的瓶插管。产品有效期：2-8℃，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与过碘酸雪夫氏染色液一同用于体外诊断，作为消化试剂辅助测定组织中的糖原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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