国食药监械(进)字2010第2402527号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) Troponin I

肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) Troponin I

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402527号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) Troponin I

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗cTnI抗体(灰盖)：2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。R2钌标记的抗cTnI抗体(黑盖)：2个钌标记的cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.13

有效期至

2014.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴