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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酒精定标液 Alcohol Calibrator(ALC/ETOH Calibrator)
酒精定标液 Alcohol Calibrator(ALC/ETOH Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402628号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
酒精定标液 Alcohol Calibrator(ALC/ETOH Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC37A: 8个安瓿，4个水平，每安瓿1.0 mL
结构及组成
乙醇(C2H5OH)的水溶液。产品有效期：在4-25°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension临床化学分析系统上对Dimension酒精检测方法进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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