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髋关节假体--陶瓷内衬 Alumina Ceramic Insert

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3463022号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体--陶瓷内衬 Alumina Ceramic Insert

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由氧化铝陶瓷制成。灭菌包装。

适用范围

与同一系统关节组件配合使用，主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.18

有效期至

2014.10.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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