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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体组件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
膝关节假体组件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463021号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park，Limerick，Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体组件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金，胫骨组件表面为铸造钴铬钼合金涂层；股骨髁轴材料为锻造钴铬钼合金；股骨髁轴套管材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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