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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白金标检测仪(商品名:小旋风2代) NycoCard Reader II
特种蛋白金标检测仪(商品名:小旋风2代) NycoCard Reader II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403455号(更)
注册证编号
Axis-Shield PoC AS
注册人住所
P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
生产地址
Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
代理人名称
挪威安迅时特有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
特种蛋白金标检测仪(商品名:小旋风2代) NycoCard Reader II
管理类别
2
型号规格
NycoCard Reader II
结构及组成
NycoCard READER II检测仪包括主机盒和光学检测笔。
适用范围
该产品与配套的体外诊断试剂配合使用,利用光反射比色原理测定以下项目:C-反应蛋白、D-二聚体、HbA1c(糖化血红蛋白)和尿微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第2403455号"变更为"国食药监械(进)字2010第2403455号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
2012.11.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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