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植入式心脏起搏器(商品名：InSyncIII) Implantable Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3213454号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA

生产地址

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏起搏器(商品名：InSyncIII) Implantable Pacemaker

管理类别

型号规格

8042

结构及组成

产品为脉冲发生器，不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池：型号Delta 30H，阴极混合锂电池，标称电压3.25V。脉冲发生器外壳材料钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口材料75D聚氨酯，连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。

适用范围

适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.16

有效期至

2014.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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