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眼科Nd:YAG激光系统 Nd:YAG Ophthalmic Laser

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3243449号

注册证编号

Lumenis Inc.

注册人住所

5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054

生产地址

3959 West 1820 South Salt Lake City， UT 84104

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科Nd:YAG激光系统 Nd:YAG Ophthalmic Laser

管理类别

型号规格

Selecta II

结构及组成

该产品由激光模块(含Q开关倍频Nd:YAG固体激光器)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头组成。工作激光波长：532nm10nm；脉冲宽度：3ns±1ns；激光输出能量：0.3-2.0mJ，以0.1mJ为增量连续调整；光斑直径：400μm±20%；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率＜1mW。

适用范围

该产品临床适用于眼科激光小梁成形术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.16

有效期至

2014.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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