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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白质控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
蛋白质控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402336号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
蛋白质控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
管理类别
2
型号规格
6801744:6 瓶/包装;6801745:6 瓶/包装;6801768:6 瓶/包装
结构及组成
从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行转铁蛋白(TRFRN)、补体 C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析时的运行情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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