糖化血红蛋白A1c质控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402334号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
产品名称
糖化血红蛋白A1c质控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
型号规格
糖化血红蛋白A1c质控品 I: REF 6801750(3 瓶/包装); 糖化血红蛋白A1c质控品II: REF 6801751(3 瓶/包装)
结构及组成
由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上性能的质控品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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