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多项校准品 Calibrator Z
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402333号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项校准品 Calibrator Z
管理类别
3
型号规格
货号:05165553 6瓶低值校准液(冻干粉)6瓶高值校准液(冻干粉),5ml/瓶;货号:05165359 2瓶低值校准液(冻干粉)2瓶高值校准液(冻干粉),5ml/瓶
结构及组成
为冻干状态。复溶后,为含低或高水平的卡马西平、洋地黄毒苷、妥布霉素和叠氮钠(<0.1%)的人血浆。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP 、ACS:180系统上下列检测项目的校准:卡马西平、洋地黄毒苷、妥布霉素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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