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正电子发射型计算机断层扫描影像系统 PET/CT System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3333447号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正电子发射型计算机断层扫描影像系统 PET/CT System
管理类别
3
型号规格
Discovery VCT
结构及组成
产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号:5337546)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成;CT子系统由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。
适用范围
用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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