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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402847号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
管理类别
2
型号规格
货号：02946856(672179) 6瓶低值校准液(冻干粉) 6瓶高值校准液(冻干粉) 2mL/瓶、校准液定值卡、条形码；货号：09318028(672174) 2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2mL/瓶、校准液定值卡、条形码
结构及组成
为冻干状态，主要成份为肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于肌酸激酶MB同工酶测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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