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地高辛测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Digoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402846号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
地高辛测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Digoxin
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
地高辛包被珠(L2DI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗地高辛。L2KDI2:1包,L2KDI6:3包;地高辛试剂楔(L2DIA2):试剂楔带有条码。两种试剂:5.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的地高辛缓冲液和11.5毫升缓冲液。L2KDI2:1个,L2KDI6:3个;地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4):两瓶(低、高)含有地高辛的人血清基质,每瓶2毫升。L2KDI2:1套,L2KDI6: 2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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