促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Third Generation TSH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402845号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Third Generation TSH
型号规格
200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒
结构及组成
TSH包被珠(L2TS12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH试剂楔(L2TSA2):试剂楔带有条码。每瓶23mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液,含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟,而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2:1套,L2KTS6:2套,L2KTS3M:3套,L2KTS6M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)