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高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662809号
注册证编号
ulrich GmbH & Co.KG
注册人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany
生产地址
Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany
代理人名称
莱茵技术(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
管理类别
3
型号规格
XD 2020,XD 2030,XD 2035,XD 2040
结构及组成
该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括:保护盖、连接片、PUR92 管路、连接片、PVC软管、检测阀、带阀门的套管架、保护盖。系统管路包括:带有保护盖的穿刺针头、硅胶管、硅胶管、硅胶管、十字连接器ABS、PC连接片、PUR软管、压力传感室、压力传感塞、O型垫片 10X3、PVC管、连接片、Pall(Gelmann)过滤器、Luer锁定套管架、套管架;带有保护盖的螺旋锁。
适用范围
患者管路(XD 2030,XD 2035,XD 2040)是与CT/MRI注射器注射造影剂时配套使用的一次性医疗用品;CT/MRI注射器系统管路(XD 2020)是与CT/MRI注射器注射造影剂时配套使用的可使用24小时的医疗用品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.09
有效期至
2014.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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