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银离子敷料(商品名:爱银康 Acticoat) Acticoat Wound Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3642808号
注册证编号
Smith & Nephew Medical Ltd.
注册人住所
101 Hessle Road Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
10102-114th Street Fort Saskatchewan, Alberta, Canada T8L 3W4, Canadian
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
银离子敷料(商品名:爱银康 Acticoat) Acticoat Wound Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
银离子敷料为多层结构,表面带有涂层。该产品依据层数的不同,分为两个系列:爱银康系列和爱银康7系列。爱银康系列分为三层,上层和下层为高密度聚乙烯层,其表面有银涂层,上表面呈银色,下表面呈蓝色,两层之间的中间层为人造纤维/聚酯层;爱银康7系列分为五层,最上层、最下层和中间层为高密度聚乙烯层,其表面涂有银涂层,上表面成银色,下表面呈蓝色。在最上层和中间层、中间层和最下层之间夹有人造纤维/聚酯层。
适用范围
本产品可作为抗菌敷料用于各类感染伤口,如压疮、静脉性溃疡、糖尿病溃疡、大面积烧伤后的残余创面等,也可用于预防和控制伤口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.25
有效期至
2014.09.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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