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血液成分分离机配套管路(商品名:Trima Set) Trima set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662112号(更)
注册证编号
Caridian BCT, Inc.
注册人住所
10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
生产地址
Gambro BCT 10810 West Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液成分分离机配套管路(商品名:Trima Set) Trima set
管理类别
3
型号规格
80400/80500
结构及组成
产品材料为PVC。Trima Accel红细胞/血小板/血浆采集管路(型号:80400)由血小板袋、血浆袋、红细胞袋、LRS舱、管路组成,Trima Accel红细胞/血浆采集管路(型号:80500)由血浆袋、红细胞袋、管路组成。
适用范围
该产品与血液成分分离机配套使用,用于收集血小板、血浆、红细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Gambro BCT,Inc.”变更为“Caridian BCT, Inc.”, 生产者地址由“Gambro BCT10810 West Collins Avenue Lakewood,CO 80215 USA”变更为“10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado80215 USA”;代理人和售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3662112号"变更为"国食药监械(进)字2010第3662112号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.12
变更情况
2012.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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