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人工膝关节组件(商品名:Advance) ADVANCE Knee System Cemented
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462110号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工膝关节组件(商品名:Advance) ADVANCE Knee System Cemented
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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