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血液透析干粉(商品名:BiCart Select; BiCart) Powder for Haemodialysis Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3452107号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生产地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血液透析干粉(商品名:BiCart Select; BiCart) Powder for Haemodialysis Solution
管理类别
3
型号规格
BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g
结构及组成
SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有氯化钠干粉,可以在线配制氯化钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有碳酸氢钠干粉,可以在线配制碳酸氢钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。
适用范围
该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液,同时,必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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