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一次性使用高压造影注射器及附件 Disposable syringes and accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662104号(更)
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA
生产地址
30 Marsiling Industrial Estate Road 8, Singapore 739193
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件 Disposable syringes and accessories
管理类别
3
型号规格
900064
结构及组成
注射针筒(不含橡胶),管式吸药器(加注管)。
适用范围
该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用,用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”;生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”;代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3662104号"变更为"国食药监械(进)字2010第3662104号(更)",原证自发证之日起作废。注:注册代理变更不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十八条规定的变更事项,不予审查审批。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
2013.04.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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