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血管鞘组(商品名:Radifocus) Introducer II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772073号
注册证编号
泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
注册人住所
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血管鞘组(商品名:Radifocus) Introducer II
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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