肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402071号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
结构及组成
包被好的反应杯：链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯；酶结合物试剂：HRP-鼠单克隆抗-CK-MB，可结合≥344.9ng CK-MB/mL，,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化抗体试剂：生物素-鼠单克隆抗-CK-BB，可结合≥344.9ngCK-MB/mL，溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为45周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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