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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成素质控品 ARCHITECT LH Controls
促黄体生成素质控品 ARCHITECT LH Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402873号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
瑞士雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
促黄体生成素质控品 ARCHITECT LH Controls
管理类别
2
型号规格
3瓶 (8 mL/瓶)
结构及组成
主要组成成份:含有人促黄体生成素,贮存于小牛血清中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃ ,14个月。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)时,验证系统的分析准确性和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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