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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电脑化电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) Computerized Electrophysiology Recording System
电脑化电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) Computerized Electrophysiology Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212150号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
注册人住所
Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091
生产地址
Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电脑化电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) Computerized Electrophysiology Recording System
管理类别
3
型号规格
EP-WorkMate
结构及组成
该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。
适用范围
该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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