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乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2302144号(更)
注册证编号
GE Hungary Kft.
注册人住所
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
生产地址
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment
管理类别
2
型号规格
Alpha RT
结构及组成
产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积2-500mAs。
适用范围
X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302144号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302144号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.12
变更情况
2010.11.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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