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经皮胃造瘘套件 Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3661923号

注册证编号

CREATE MEDIC株式会社北海道工场

注册人住所

横滨市都筑区茅崎南2-5-25

生产地址

日本国北海道岩见泽市冈山町12-49

代理人名称

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮胃造瘘套件 Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品主要结构组成：由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针、导丝和固定板组成。材质：导管为硅橡胶、乳胶涂膜；胃壁固定器为不锈钢，聚碳酸酯；持撑套为聚乙烯；穿刺针为不锈钢；弹簧导丝为不锈钢、聚四氟乙烯；固定板为硅橡胶，固定带为聚酰胺材质。

适用范围

用于在经皮体内留置，排液及注入药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.01

有效期至

2014.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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