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经皮肝穿刺胆道引流套件 Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3661922号

注册证编号

CREATE MEDIC株式会社北海道工厂

注册人住所

横滨市都筑区茅崎南2-5-25

生产地址

日本国北海道岩见泽市冈山町12-49

代理人名称

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮肝穿刺胆道引流套件 Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本套件结构组成：由导管、穿刺针、固定针、导丝、带内针的扩张用导引套管、T形把手撕开鞘、扩张管及固定板构成。材质：直线型导管：聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管：聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管：聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺针：不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针：不锈钢、聚碳酸酯; 导丝：不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管：扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯；内针为不锈钢、铜；扩张管：聚乙烯;T形把手撕开鞘：聚乙烯; 固定板：硅橡胶、聚酰胺。

适用范围

经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排脓、排液或灌流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.01

有效期至

2014.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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