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血管造影注射套装及附件 Angiographic Kit and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661919号
注册证编号
ACIST Medical Systems Inc.
注册人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
生产地址
de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico
代理人名称
依格斯(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影注射套装及附件 Angiographic Kit and Accessories
管理类别
3
型号规格
A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65
结构及组成
该产品主要由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。A2000、BT2000和B2000为γ射线灭菌,AT-P54、AT-S54和AT-S65为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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