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洗脱缓冲液(标准模式) G8 Elution Buffer HSi No.1(S),G8 Elution Buffer HSi No.2(S),G8 Elution Buffer HSi No.3(S)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402027号(变更批件)
注册证编号
TOSOH CORPORATION
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
洗脱缓冲液(标准模式) G8 Elution Buffer HSi No.1(S),G8 Elution Buffer HSi No.2(S),G8 Elution Buffer HSi No.3(S)
管理类别
1
型号规格
No.1(S):10×800mL;No.2(S):10x800mL;No.3(S):10x800mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
原注册证内容: 1.生产企业注册地址:Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku,Tokyo 105-8623, Japan。 2.注册代理机构:希森美康医用电子(上海)有限公司; 3.代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司; 4.售后服务机构:希森美康医用电子(上海)有限公司。 变更后的内容: 1.生产企业注册地址:4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan; 2.注册代理机构:东曹(上海)生物科技有限公司; 3.代理人:东曹(上海)生物科技有限公司;4.售后服务机构:希森美康医用电子(上海)有限公司和上海蓝怡医药有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
2012.09.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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