一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath 5) I.V. Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3152000号
注册证编号
TOGO MEDIKIT CO., LTD.
注册人住所
17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
生产地址
17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
产品名称
一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath 5) I.V. Catheter
型号规格
SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19
结构及组成
本产品属于注射穿刺器械,管理类别为Ⅲ类,在体内留置时间小于72小时。由保护套、导引针、导管、针座、活塞、激活按钮、导管座、针管、防回血阀门和过滤器(仅适用于18G/20G)组成,其中,保护套和活塞由聚丙烯制成,导管由硫酸钡聚氨酯制成,导管座、针座和针管由聚碳酸酯制成,防回血阀门由聚异戊二烯制成,导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,采用还氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)