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血浆滤过器 Plasma Filters

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3451999号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

D-61346 Bad Homburg

生产地址

Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血浆滤过器 Plasma Filters

管理类别

型号规格

PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry

结构及组成

本产品为一次性使用血浆器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈组成。膜材料为聚砜膜，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶。

适用范围

本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用，如：自身免疫性疾病，代谢性疾病，内、外源性中毒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.05

有效期至

2014.07.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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