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髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3461998号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品为组配式股骨柄，有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成，上部分带有羟基磷灰石涂层，部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。

适用范围

适用于初次或翻修全髋关节成形手术，也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.05

有效期至

2014.07.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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