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输注系统 Infusion Sets

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3541799号(更)

注册证编号

德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分厂地址见附页)

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

输注系统 Infusion Sets

管理类别

型号规格

详见附页

结构及组成

一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要组成：软管、自粘胶片、针头、鲁尓接头Accu-Chek Rapid-D Link 主要组成：软管、自粘胶布、针头、鲁尓接头、连接器、连接器保护帽。

适用范围

本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(Roche DiagnosticsGmbH)”；生产者地址由“Kirchbergstrasse190,CH-3401 Burgdorf,Switzerland”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3541799号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541799号(更)”，原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

2012.09.19变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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