丙戊酸测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401776号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
产品名称
丙戊酸测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
结构及组成
活性成分试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸盐 (Na-G6P);试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH,EC1.1.1.49,肠膜样明串珠菌中获得)。其它成分试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(鼠单克隆抗体),防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)