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便携式睡眠监测记录仪 Portable Sleeping Monitoring Recorder

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2211883号

注册证编号

RESPIRONICS, INC.

注册人住所

1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668

生产地址

1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668

代理人名称

香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

便携式睡眠监测记录仪 Portable Sleeping Monitoring Recorder

管理类别

型号规格

Alice PDx

结构及组成

产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。

适用范围

该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.21

有效期至

2014.06.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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