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正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo) adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2631843号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo) adhesive
管理类别
2
型号规格
740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323
结构及组成
正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂“)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂“)、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂“)组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。
适用范围
正畸粘接剂(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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