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酸蚀剂 Etching Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2631842号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
酸蚀剂 Etching Solution
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
酸蚀剂为液剂,应澄清、无杂质。酸蚀剂放在密闭恒温箱中加热到(50±1)℃时,保温24h后观察,不得呈现稠化、结块、凝固、变色、变味、分层、外溢等现象。酸蚀剂的磷酸含量为37%±2%。
适用范围
酸蚀剂用于去除玷污层,将牙釉质蚀刻并脱落,产生成功粘接所需的微固位表面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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